Evropský parlament a Rada EU, která zastupuje členské státy, dosáhly dohody o takzvaném farmaceutickém balíčku. Jde o nová pravidla, která mají za cíl zlepšit přístup pacientů k lékům a učinit unijní farmaceutický sektor spravedlivějším a konkurenceschopnějším. K přepracování farmaceutických pravidel bloku dochází po 20 letech, poznamenal server Euractiv s tím, že poslední trialog v noci na dnešek trval deset hodin. Dohodu musí ještě formálně potvrdit Evropský parlament a členské státy.

„Jsem ráda, že jsme s Evropským parlamentem dosáhli dohody o novém legislativním rámci pro léčiva. Dohoda dokazuje závazek EU k inovacím a zároveň zajištění toho, aby pacienti v Evropě měli přístup k lékům, které potřebují,“ uvedla dánská ministryně zdravotnictví Sophie Löhdeová, jejíž země nyní EU předsedá. „Posilujeme pobídky pro prioritní antibiotika, snižujeme byrokracii pro odvětví biologických věd a zajišťujeme dostupnost základních léčivých přípravků,“ dodala.

K průlomu v jednáních došlo podle Euractivu poté, co vyjednavači urovnali nejspornější prvky balíčku. Nová pravidla mají za cíl posílit konkurenceschopnost farmaceutického průmyslu snížením regulační zátěže a posílením bezpečnosti dodávek s cílem předcházet nedostatku a řešit jej.

„Aby byla zajištěna dostupnost klíčových léčiv, spoluzákonodárci ponechali ustanovení zavedené Radou EU, které dává zemím EU pravomoc požadovat od společností, aby dodávaly léčivé přípravky požívající regulační ochrany v dostatečném množství k uspokojení potřeb pacientů,“ stojí v prohlášení Rady.

Dohoda rovněž zavádí povinné šestiměsíční oznámení o očekávaném nedostatku léků, což odráží poučení z krize během pandemie covidu-19. Zpravodaj návrhu, německý europoslanec Tiemo Wölken ze socialistické frakce uvedl, že reforma „zefektivní náš regulační systém urychlením registrace a zlepšením postupů schvalování““ Balíček zkracuje lhůtu Evropské agentury pro léčivé přípravky pro vydávání vědeckých stanovisek v rámci registračního řízení z 210 na 180 dnů. Po zveřejnění v Úředním věstníku EU nabude většina legislativy účinnosti po 24 měsících.

Zdroj: ČTK

Foto: Adobe Stock