17.02.2011
čtk
Sdružení evropských farmaceutických firem (EFPIA) rozhodnutí europoslanců a tvrdší boj vůči padělkům uvítalo. Podle generálního ředitele EFPIA Briana Agera bylo v roce 2009 zadrženo na hranicích EU více než jedenáct milionů padělaných či nelegálních léků.
Podle některých EP jedno procento léků, které se v unii oficiálně prodávají, představují padělky. Jinde ve světě je pak situace ještě horší, protože množství padělků zde přesahuje 30 procent, uvedl parlament v jednom z prohlášení.
Europoslanci se už předem dohodli s členskými státy EU, jejichž souhlas je ke vstupu v platnost také nezbytný, na kompromisním znění. Schválení v členských státech tak bude už jen formalitou. Až se tak stane, pak budou mít země dva roky na to, aby tato nová pravidla zapracovaly do svých právních řádů.
Sledování léků na předpis
Směrnice schválená zákonodárci EU počítá s přísnějšími kontrolami obchodníků i distributorů léků. Zavede také nová pravidla pro obaly či povinnost pro výrobce hodnotit rizika u pomocných látek.
Určité úskalí spočívá v tom, že se přísnější pravidla budou týkat jen léků na předpis, uvedla česká europoslankyně Zuzana Roithová. Upozornila ale například, že se do směrnice nakonec nepodařilo prosadit možnost zakázat webové stránky s padělaným zbožím.
Směrnice počítá se systémem sledování léků. Všechny léky na předpis tak budou mít specifický kód, díky němuž bude moci být produkt snadněji sledován v celém řetězci od výrobce až k distributorovi. Patřičné certifikáty budou muset mít i in-line lékárny.
Autor: Euroskop
